新冠鼻喷剂火了 ，翰宇药业股价6天翻倍，监管发问：缺钱能完成研发吗？

记者 | 沈溦

11月16日，A股市场多只新冠疫苗概念股大涨，万泰生物（603392.SH）涨停，康希诺（688185.SH）涨幅6.09%，沃森生物（300142.SZ）涨5.32%。

此外，刚刚收到深交所问询函，被质疑研究新冠鼻喷剂是否靠谱的翰宇药业（300199.SZ）也继续涨势，11月16日报收11.22元，上涨8.51%，当日最高涨幅一度逼近18%，总市值突破百亿达到102.88亿元。Wind数据显示，该股近6个交易日股价涨幅达到108.94%。

消息面上，11月14日晚间，公司公告拟与中国科学院微生物研究所（以下简称中科院微生物所）合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物，中科院微生物所拟将“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利申请技术（专利申请号：202110939740.1）中6条多肽序列以全球独占许可方式许可给公司，项目总金额6500万元。

翰宇药业方面表示，该技术与当前新冠肺炎疫苗、口服和中和抗体等治疗性药物有所不同，属于新冠肺炎和流感并行研发并兼具预防和治疗的新型药物，实现鼻喷剂使用方式，简便有效，可提前抑制病毒。根据公告，翰宇药业将以全球独占许可方式获得该专利，快速推进“新冠多肽鼻喷剂药物”项目的临床研究和商业化落地，可申请包括全球范围的紧急使用许可。

携手专业机构进军新冠特效药领域对于上市公司来说无疑是巨大利好，但另一面，翰宇药业自2018年以后连续三年净利润亏损，2021年前三季度来看，公司营业收入5.08亿元，同比下滑26.15%，净利润和扣非净利润分别亏损1.18亿元和1.51亿元，同比均由盈转亏。

截至2021年三季度末，翰宇药业账面货币资金余额约为2.15亿元，短期借款、长期借款、应付债券合计约为17.47亿元，资产负债率达58.65%。

财务数据难看的同时，公司内控情况也堪忧，2020年公司业绩大幅变脸，最终亏损超过6亿元，上市公司因此收到深圳证监局警示函，理由是2020年业绩预告披露不准确、业绩修正公告披露不及时，违反信披相关规定。公司董事长及相关当事人也被深交所处以通报批评处分的决定。

对此，问询函提出，要求公司披露拟与中科院微生物所研发的多肽鼻喷剂药物具体用途、作用机理及目前的研发进度等，结合国内外同类型药物研发进度、研发投入等对比说明公司拟研发的前述药物是否具有竞争优势，并就前述药物后续的研发过程及可能出现的问题、面临的竞争情况等充分提示风险。

同时要求结合公司资产负债情况、同类药物从研发到上市所需研发投入等说明公司是否能够在保证正常生产经营的情况下投入足够的费用支持新冠多肽鼻喷剂药物的研发。

在股价提前大涨的情况下，问询函要求结合前述业绩情况说明公司股价近期涨幅与公司基本面是否匹配，与同行业上市公司变动幅度是否一致，并结合同行业上市公司的估值、市盈率、股价变动情况，就股价波动风险进行充分提示。

资料显示，翰宇药业成立于2003年，是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业，于2011年在上交所上市。公司实际控制人为曾少贵、曾少强和曾少彬三兄弟。

截止到2021年11月15日，公司实际控制人合计质押公司股份数量为2.71亿股，占其所持股份比例为93.46%。

出于对实控人资金情况的担忧，问询函要求公司逐笔披露质权方、融资金额、质押股份数量、具体用途、质押起止时间、质押率、警戒线价格和平仓线价格等，以及是否存在平仓风险等。

相关医药行业从业人士指出，药品研发从研制到临床试验报批到投产周期长，环节多，投资巨大，不确定因素极大，“创新药研发整个环节的周期都是以年为单位计算，在市场新冠类药品研发领先者众多的情况下，翰宇药业在任何一方面都不具备优势，股价短期暴涨明显有炒作的痕迹。”

据央视网报道，目前我国自主研发的新冠特效药已有六种。其中由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发筛选出的两种有效中和抗体药物BRII-196和BRII-198，已参与到我国700余例患者的救治当中。研发团队已于10月9日向国家药监局滚动提交附条件上市申报材料，有望12月底前获得批准附条件上市。

在疫苗方面，11月12日，万泰生物发布公告，近日，其与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获得了南非药监部门签发的Ⅲ期临床试验批件，批准鼻喷新冠疫苗在18周岁及以上成人受试者中的保护效力、安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。

此外，由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发的全球首款可吸入式新冠疫苗近期在“2021第五届海南国际健康产业博览会”上亮相。目前该产品二期临床试验已取得阶段性成果，正在推进紧急使用的申请工作。