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目前恶性肿瘤严重威胁人类的健康和生命,是人类死亡的主要病因之一,我国恶性肿瘤发病率和死亡率分别约占23.7%和30%,均高于全球平均水平。
大数据统计陕西省登记地区恶性肿瘤发病率,位于第1位的是肺癌,其次为乳腺癌、胃癌、肝癌等。
男性恶性肿瘤发病率第1位是肺癌,其次为胃癌、肝癌、食管癌等;
女性恶性肿瘤发病率第1位是肺癌,其次为乳腺癌、结直肠癌和肝癌等。
临床上治疗恶性肿瘤主要以手术、放射治疗及化学治疗为主,尤其化学治疗在杀伤肿瘤细胞的同时会杀伤正常细胞,带来一系列副作用。
随着药物研发技术的进步和临床研究的推动,以分子靶向治疗、免疫治疗为代表的新型抗肿瘤药物日新月异,新型抗肿瘤药物主要包括小分子靶向药物和大分子单克隆抗体药物。
与传统治疗药物相比,靶向药物在细胞分子水平上,以已经明确的致癌位点为靶点进行特异性地结合而发挥治疗作用,具有靶位精准、疗效确切、不良反应小等特点,目前已广泛应用于非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌、乳腺癌等多种肿瘤疾病的治疗。
2019—2021年新型抗肿瘤药物的销售金额总体呈逐年上升趋势,门诊主要以小分子靶向药物的使用为主,住院以大分子单克隆抗体药物的使用为主。
2019年12月新冠疫情爆发以来,住院患者就医受限,2020年大分子单克隆抗体药物的销售金额下降9.9%。
2019—2021年新型抗肿瘤药物用量排名前3的小分子靶向药物分别为:
伊马替尼、埃克替尼(凯美纳)、吉非替尼(易瑞沙);
其中吉非替尼(易瑞沙)、伊马替尼因进入“4+7”带量采购中选品种;奥希替尼(泰瑞沙)销售金额迅速上升,连续2年排名第1。
大分子单克隆抗体药物用量排名前3的分别为:国产贝伐珠单抗(安可达和达攸同)、西妥昔单抗(爱必妥)。
曲妥珠单抗(赫赛汀)因价格高使得销售金额连续3年排名第1位。
小分子靶向药物中仑伐替尼(乐卫玛)和大分子单克隆抗体中帕博利珠单抗(可瑞达)、纳武利尤单抗(100 mg/40mg)、卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)、利妥昔单抗(汉利康)。
2021年在新型抗肿瘤药物中,小分子靶向药物DDDs排名前5位的有伊马替尼(“4+7”带量采购中选品种)、阿来替尼(安圣莎)、埃克替尼(凯美纳)、奥希替尼(泰瑞沙)、索拉非尼(多吉美)。其中阿来替尼(安圣莎)DDDs涨幅最大。
肺癌是我国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤,非小细胞肺癌(NSCLC)在肺癌中约占80%,并且约75%的患者发现时已处于中晚期,5年的生存率较低。表皮生长因子受体(EGFR)突变是NSCLC基因突变患者最常见的类型,其中48%的亚裔人群存在EGFR突变。吉非替尼(易瑞沙)与埃克替尼(凯美纳)等作为表皮生长因子受体–酪氨酸激酶抑制药物,对NSCLC晚期患者具有较好的疗效,因其口服方便、依从性良好、价格可承担,能够显著延长患者的生存期,因此用药人群较大,DDDs排名居前。
截止2021年共计48个品种,包含肺癌、直肠癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、血液肿瘤以及其他肿瘤领域的用药,其中大分子单克隆抗体药物由2019年6个品种增加至2021年19个品种;小分子靶向药物由2019年14个品种增加至2021年29个品种。国家谈判药物39个,“4+7”带量采购药物3个,国产新型抗肿瘤药物由2019年5个品种增加至2021年19个品种。“4+7”带量采购政策在保障药物疗效的同时药价相对较低,国产抗肿瘤仿制药应运而生。
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