【瞩目】中美华东1类新药来袭，瞄准1700亿市场

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3月27日，CDE官网显示，华东医药子公司中美华东的1类新药注射用HDM2005临床试验申请获承办，用于治疗实体瘤和血液瘤。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂销售额超过1700亿元。

1类新药注射用HDM2005是中美华东首款自主研发ADC项目，用于治疗实体瘤和血液瘤。该产品于2023年一季度完成PCC确认，2024年3月提交临床试验申请。

抗肿瘤和免疫调节剂是创新药研发热门领域，2023年获批上市的33款国产1类新药中，抗肿瘤和免疫调节剂多达14款，占比超42%。

中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂销售额超过1700亿元。

2023年至今，中美华东已有3款1类新药HDM1002片、HDM1005注射液、注射用HDM2005相继申报IND；一款1类新药瑞美吡嗪注射液提交注册申请，用于测量肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率。

近年来国内ADC赛道日渐拥挤，新药研发如火如荼。华东医药也积极投身其中，ADC管线已布局了4款药物。近日，公司与美国ImmunoGen合作的索米妥昔单抗注射液获美国FDA批准上市，成为全球首个卵巢癌ADC药物。

此外，公司针对多发性骨髓瘤BCMA靶点的ADC药物HDP-101正在开展海外Ⅰ/Ⅱ期临床；针对前列腺癌PSMA靶点的HDP-103处于临床前研究阶段。

资料来源：米内网数据库、公司公告

注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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