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汇宇制药
作为一家集研发、生产、销售的综合性药企,汇宇制药在大分子和小分子药物以及注射剂剂型拥有多年丰富的研发生产经验。基于此,从非临床批到商业批的生产和多方市场申报,从研发到放大生产进而商业化,从API到制剂成品,汇宇制药致力于持续打造全球一体化服务平台,提供从研发、 生产、注册到销售的一站式服务。
制剂生产线总览拥有10余条不同类型的生产线,包括:
> 3条抗肿瘤水针和冻干粉针线;
(规格:2-100ml,配液罐:100-3000L)
> 2条普药水针和冻干粉针线
> 1条激素水针和冻干粉针线
> 1条肿瘤终端灭菌线+3条普药终端灭菌线
> 1条无菌粉末分装线(规格:20-100ml)
> 1条预灌封注射剂线(规格1ml;5ml)
> 1条植入剂生产线
> 1条片剂、胶囊剂生产线(泡罩包装,瓶装)
*可满足细胞毒性类、植入类、多肽、激素、无菌粉末分装等多种剂型药品生产需求,具备纳米粒脂质体的配液生产能力
I 车间-肿瘤注射剂 (水针和冻干粉针)
规格:2ml-100ml
产能:3000万支/年(2ml)计
适用产品:细胞毒注射剂
关键设备:脉动真空灭菌柜、洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机、胶塞清洗机、铝盖清洗机
> 可实现低温配置,控温罐装,非终端灭菌+冻干生产线2级除菌过滤系统
> 意大利原装进口全密封自动隔离器灌装系统(可以控温)
> 特别适合对热敏感的品种
II车间/III 车间-普药非终灭注射剂/抗肿瘤注射剂 (水针和冻干粉针)
规格:2ml-100ml
产能:7000万瓶/年(2ml)计
适用产品:II车间---普通化药注射剂
III车间---细胞毒抗肿瘤注射剂、白蛋白结合型纳米粒注射剂(NAB)
关键设备:脉动真空灭菌柜、洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机(2台,水针、冻干能同时轧盖)、胶清洗机、胶塞清洗机,微射流均质机、薄膜蒸发器(NAB)
> 非终端灭菌水针+冻干生产线,2级除菌过滤系统,柱塞泵罐装,在线称重,配置、罐装充氮,可实现低温配置
> 楚天科技O-RABS系统B+A级罐装环境
IV 车间-抗肿瘤注射用无菌粉剂分装线
规格:20ml、50ml、100ml
产能:1000万瓶/年(20ml计)
适用产品:细胞毒注射用无菌粉剂
关键设备:脉动真空灭菌柜、洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机、胶塞清洗机
> 在线全称重
> 楚天科技C-RABS系统B+A级罐装环境
V 车间-普药预灌封注射剂
规格:1ML;5ML
产能:800万瓶/年(0.5ml计)
适用产品:普药预灌封注射剂、卡式瓶、注射笔
关键设备:脉动真空灭菌柜、灌装机
> 可低温配制、可充氮,非终端灭菌玻璃预灌封,全自动机器人撕膜
> 楚天科技C-RABS系统B+A级灌装环境
VI /VII/X车间-最终灭菌水针线
规格:2ml-100ml
产能:7000万瓶/年(2ml计)
适用产品:VI和VII车间--普药最终灭菌注射剂
X车间--肿瘤最终灭菌注射剂
关键设备:脉动真空灭菌柜、洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机、水浴灭菌柜:5m³
> 钵材配制罐、可低温配制、终端灭菌
> 楚天科技O-RABS系统C+A级灌装环境
VIII车间-普通激素注射剂 (水针和冻干粉针剂)
规格:2ml-100ml
产能:7000万瓶/年(2ml计)
适用产品:普通激素水针、冻干
关键设备:脉动真空灭菌柜、洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机(2台,水针、冻干能同时轧盖)、胶塞清洗机
> 配制罐、可低温配制
> 楚天科技O-RABS系统B+A级灌装环境
IX车间-普药注射剂 (水针和冻干粉针剂、脂质体)
规格:2ml-100ml
产能:7000万瓶/年(2ml计)
适用产品:普通注射剂水针、冻干、脂质体
关键设备:脉动真空灭菌柜、洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机(2台,水针、冻干能同时轧盖)、胶塞清洗机
> 配制罐、可低温配制
> 楚天科技O-RABS系统B+A级灌装环境
IX车间-半固体、预充式注射剂生产线
规格:0.25g、0.38g、0.51g
产能:500万支/年(2ml计)
适用产品:半固体、预充式注射剂
关键设备:配液系统双腔混合罐、灌装加针机、防针刺装置组装线、脉动真空灭菌柜
> 配制罐、可低温配制
> 楚天科技O-RABS系统B+A级灌装环境
XT 车间-普药植入剂生产线
规格:60mg、90mg、120mg
产能:500万支/年
适用产品:普药植入剂
关键设备:脉动真空灭菌柜、灌装机、冻干机、速冻机、热熔挤出机、组装机、拆外包机、拆内包机
> 楚天科技O-RABS系统B+A级灌装环境
固体制剂生产线
产能:15亿片(粒)/年
适用产品:固体制剂
关键设备:气流粉碎机、锤式粉碎机、湿法制粒机、沸腾制粒机、整粒机、干法制粒机、混合机、压片机、包衣机、胶囊充填机、泡罩包装机
> 迦南科技湿法制粒线
> 天样压片机(可压双层片)
> 新马&翰林胶囊充填机,可实现直混、制粒、微丸等多种工艺胶囊充填
联系我们 崔崔(商务) 13018913819下期预告:汇宇制药API产线总览
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