世界强化免疫日: 聊聊免疫的那些事，看看畅销的那些药！

“世界强化免疫日”，起源于1988年第41届世界卫生组织大会，会议将每年的12月15日定为世界强化免疫日。所谓免疫，是通过接种疫苗这种对疾病有预防作用的生物制剂，从而达到预防和控制一些容易感染的疾病的目的，而强化免疫，既是对常规免疫的加强。起初，世界强化免疫日主要是为了消灭脊髓灰质炎（又称小儿麻痹症）而设立的，不过，随着科研工作者对免疫性疾病的不断研究，如今的免疫性疾病已成为范围极为宽泛的疾病，那么，借此“强化免疫日”到来之际，让我们共同聊聊关于免疫的那些事，再看看那些畅销的免疫性疾病治疗药物！

1.众所周知的“小儿麻痹”

最初，世界卫生组织提出“到2000年全球消灭脊髓灰质炎”，就是源于1988年第41届世界卫生大会。所谓脊髓灰质炎，又称为小儿麻痹，该疾病可谓众所周知，其病因是由脊髓灰质炎病毒感染所引起的以肢体麻痹为主的急性肠道传染病，主要影响五岁以下的儿童。该致病病毒属于小RNA病毒科肠道病毒属，内含单股正链RNA基因，蛋白衣壳为二十面体立体对称结构，无包膜。

目前，对于脊髓灰质炎，尚无特效治疗方法，只能以疫苗作为预防，而疫苗主要分为两种：口服脊髓灰质炎减毒活疫苗和灭活脊髓灰质炎疫苗。正是由于疫苗的大规模应用，使得全球范围内脊髓灰质炎的发病率大大降低。自1988年以来，脊髓灰质炎病例减少了99%以上，从当时120多个国家近35万病例，下降至2008年的1655个报告病例，再到2008年脊髓灰质炎野毒株的流行地区减少到只有尼日利亚、阿富汗、巴基斯坦和印度四个国家。

2.系统庞大的免疫性疾病

当然，免疫性疾病不单单只有脊髓灰质炎，其范畴极为宽泛。而提到免疫性疾病，又不得不说说免疫力。免疫力，主要由两大部分组成，即细胞免疫和体液免疫，前者由T细胞组成，后者由免疫球蛋白组成。一旦当异体物质，如细菌和各种异性蛋白侵入机体和危害机体健康时，免疫细胞就会将它们包围、分解、吞噬予以消灭和清除，免疫球蛋白就会大量制造变成抗体加强对入侵者的对抗。正常的免疫是适度的、及时的，在高级神经中枢调节控制下进行。如果调控失常，也会出现和发生不正常的免疫反应，这时不仅对机体无益，甚至会损害机体，形成新的疾病。

所以，免疫性疾病，就是指那些因免疫调节失去平衡，从而影响机体的免疫应答而引起的疾病。免疫性疾病目前已是世界上发病率和死亡率最高的病种之一，在人群中的发生率达到近5%，且呈上升趋势，甚至部分免疫性疾病至今仍缺乏有效的治疗方案。根据病因的不同，可将免疫性疾病细分为过敏、淋巴系统疾病、免疫缺乏症、移植物抗宿主病、自身免疫性疾病5大类。常见的免疫性疾病包括多发性硬化症（MS）、系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎（RA）、炎症性肠病（IBD，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）、I型糖尿病等。

3.品种丰富的免疫调节剂

与免疫功能相关的药物制剂，称之为免疫调节剂，它是一类能增强、促进和调节免疫功

能的非特异性生物制品，对治疗免疫功能低下、某些继发性免疫缺陷症和某些恶性肿瘤等疾病具有一定的作用。其主要机制是通过非特异性方式增强T、B淋巴细胞的反应性，或是促进巨噬细胞的活性，也可是激活补体或诱导干扰素的产生。

可将其分为七大类，见下表：

从上表来看，免疫调节剂的范围极其宽泛，不过，宽泛的范围也是有标准可依的。按照WHO的标准，选择一种物质作为免疫调节剂的基本条件是：该种物质的化学成分明确、易于降解、无致癌性或致突变性、刺激作用适中及无毒副作用或后续作用。所以，对于免疫调节剂的研究在免疫学基础研究及应用研究中受到了高度重视，科研工作者对免疫调节剂的研究与开发，一方面要建立更好的体外模型以筛选更多的免疫调节剂，同时更好地评价免疫调节剂在机体中的免疫调节活性；另一方面还要注意其安全性问题，在整体水平、细胞水平及分子水平上，探讨新型免疫调节剂的作用机制，为进一步安全、有效、合理地使用免疫调节剂提供理论依据。

4.10大畅销免疫性疾病治疗药物

接下来，我们要说说那些用于免疫性疾病治疗的药物了。通过查找“PDB-世界畅销药500强数据库”发现，在免疫性疾病治疗药物领域，销售额最高的为阿达木单抗，由艾伯维公司和卫材制药有限公司开发，目前在全球获批10个适应症，包括强直性脊柱炎、自塞病、克罗恩病、化脓性汗腺炎、幼年型类风湿关节炎、囊炎等等，市场前景广阔，2014年销售额突破120亿美元，2015年销售额突破140亿美元。紧随其后的是依那西普和英夫利昔单抗，2014~2015的销售额近百亿美元。

十大畅销免疫性疾病治疗药物列表：

5.展望

脊髓灰质炎的成功预防，可以说是人类对抗免疫性疾病的成功案例，但这仅仅是冰山一角，毕竟免疫性疾病的范畴实在太大，人类完全攻克免疫性疾病的道路还任重道远！不过，可喜的是，近年来，免疫性疾病领域的药学研究受到了越来越多的关注，诊断技术的发展和免疫性疾病发病率的不断提高，也促进了免疫性疾病治疗药物市场的空前巨大，阿达木单抗百亿美元的销售额，更是激励并刺激着各大制药公司投注于免疫性疾病领域，相信在不久的将来，各大免疫性疾病必将如同脊髓灰质炎般，得到更为有效的预防和治疗！

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